Avastati, et enam kui 3200 inimesel on Paraguardi spiraal – mittehormonaalne rasestumisvastane vahend – purunenud.
Ilmselt teadis ettevõte probleemist ja muutis kaebuste lisandudes lihtsalt silti.
Paljud naised, kellel oli veel rasestumisvastaseid vahendeid, ei teadnud, et spiraal võib eemaldamisel puruneda.
Üks naine, kes hoidis FDA soovitatud spiraali sees kümme aastat, ei teadnud, et see võib puruneda enne, kui ta seda eemaldas. Eemaldamisel murdus üks käsivars ära ja oli endiselt emakas.
Ta ütles, et talle on meeldinud idee, et hormoone ei ole ja see võib kesta kaua, kuid kui ta oleks teadnud, et see võib puruneda, oleks ta selle varem eemaldanud.
FDA kõrvalnähtude teatamise süsteem näitab, et 3290 naist on teatanud vigastustest, 2000 on loetletud tõsisena ning purunemine on Paraguardi kasutamisel viies kõige levinum kõrvaltoime.
Tootja alustas kaebustest teatamist 2013. aastal ja 2019. aastaks ulatus see arv 2500ni.
Pärast seda lisas ettevõte jaotisesse Hoiatused ja ettevaatusabinõud ainult purunemise võimaluse, ei midagi enamat. Nad ei teavitanud naisi, kellel oli juba paigas spiraal, mis võib nende tüsistuste teadmata silmitsi seista.
Ettevõte otsustab, kuidas nad soovivad ravimi saajaid muudatustest teavitada, ning ajakohastades oma hoiatusi ja ettevaatusabinõusid, mis on avalikult kättesaadavad, ütleb FDA, et sellest piisab ja täiendavaid uuringuid pole vaja.
Mõned eksperdid väidavad ka, et purunemise juhtumid on haruldased ja rasestumisvastaseid vahendeid on endiselt ohutu kasutada.
Kas soovite igal hommikul postkasti tuua uusimad pealkirjad? Oma päeva alustamiseks registreeruge meie hommikuväljaande kasutajaks.
